Oficiální schválení vakcín Moderna a AstraZeneca Japonské Ministerstvo zdravotnictví , práce a sociálních věcí

Oficiální schválení vakcín Moderna a AstraZeneca Japonské Ministerstvo zdravotnictví , práce a sociálních věcí
Oficiální schválení vakcín Moderna a AstraZeneca Japonské Ministerstvo zdravotnictví , práce a sociálních věcí

Japonské ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí 21. dne oznámilo, že oficiálně schválilo vakcínu pro nový koronavirus západních farmaceutických společností Moderna a AstraZeneca. Z nich je vakcína Moderna naplánována na použití ve velkých očkovacích centrech, která budou otevřena 24. příštího týdne.

20. skupina odborníků Japonského Ministerstva zdravotnictví, práce a sociálních věcí souhlasila se schválením jak vakcíny ▽ American Moderna, tak vakcíny developed společně vyvinuté společností AstraZeneca ve Spojeném království s Oxford University s tím, že jsou účinné.

V reakci na to Japonské ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí odpoledne 21. odpoledne oznámilo, že oficiálně schválilo dva typy vakcín s tím, že byla potvrzena jejich účinnost a bezpečnost.

Po obdržení souhlasu chce vláda urychlit očkování několika vakcínami a vakcína proti modelce má být použita ve velkých vakcinačních centrech, které budou otevřeny 24. příštího týdne.

Tokio (東京, Tokio) je hlavním městem Japonska

COVID vakcína AstraZeneca nebude v současné době v Japonsku používána k veřejnému očkování

Na schůzi podvýboru 21. února představilo ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí plán, jak umístit vakcínu Moderna jako vakcínu proti novému koronovému viru podle zákona o imunizaci a použít ji k veřejnému očkování.▽ Za předpokladu, že neočkujete do 18 let, ▽ V zásadě není možné očkovat lidi, kteří mají horečku nebo kteří v minulosti měli anafylaxi kvůli složkám vakcíny.Bude používán na velkých vládních očkovacích místech, která budou otevřena v Tokiu a Osace 24. tohoto měsíce, a také na očkovacích místech některých místních vlád.Kromě toho, i když byla potvrzena účinnost vakcíny AstraZeneca, bylo zdůrazněno, že ve velmi vzácných případech po očkování existuje riziko trombózy, proto se na ni v současné době nevztahuje imunizační zákon a je veřejně dostupná pro Ukázal jsem politiku nepoužívat ji k obecnému očkování.To znamená, že budeme pečlivě zvažovat věk, ve kterém se doporučuje očkování, při současném sledování situace v jiných zemích, a ověřit a šířit léčebnou metodu.

Zatímco v podvýboru byl získán souhlas členů výboru, zazněl názor, že vakcína AstraZeneca by neměla být z těchto možností vyloučena, pokud lze potvrdit účinek a jakmile bude připravena situace, kdy ji lze posoudit. , doporučený věk atd. Potvrdili jsme zásadu, kterou bychom měli okamžitě zvážit.

Moderna „Díky účastníkům klinického hodnocení“

„Náš produkt byl poprvé schválen v Japonsku americkou farmaceutickou společností Moderna. Je to důležitý okamžik v historii společnosti Moderna. Naše vakcína pomohla chránit Japonce před novým koronovým virem. Děkujeme ministerstvu zdravotnictví, práce a sociálních věcí a účastníkům klinické hodnocení. “

AstraZeneca „Pomáháme konvergenci“

AstraZeneca řekla: „Doufáme, že schválení naší vakcíny pomůže konvergenci nového koronaviru v Japonsku. Již nyní vyrábíme stabilní dodávky vakcíny.“ Oznámeno.Vakcína se začne v Japonsku dodávat během několika týdnů.

Údaje o domácích klinických studiích zveřejněné ministerstvem zdravotnictví, práce a sociálních věcí

Ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí zveřejnilo údaje o klinických studiích vakcín Moderna a AstraZeneca provedených v Japonsku.Z nich byla provedena klinická studie vakcíny Moderna u 200 Japonců starších 20 let a nárůst „neutralizačních protilátek“, které potlačují působení viru, byl potvrzen ve stejném rozsahu jako v zámořských klinických studiích.Příznaky podezření na nežádoucí účinky byly častější po druhém očkování:
▽ Bolest v místě vpichu byla 85% očkovaných lidí,
▽ Únava byla 63%,
▽ Zimnice a myalgie byly po 50%,
▽ Bolest hlavy byla
potvrzena u 48% a horečka u 40%.Většina z nich byla mírná nebo středně závažná a neměla žádné závažné příznaky, a přestože byla frekvence horečky vyšší než v zámořských klinických studiích, celkově nebyl významný rozdíl.Kromě toho byla provedena klinická studie vakcíny AstraZeneca na 256 Japoncích ve věku 18 let a starších a od výsledků zámořských klinických studií nebyl žádný významný rozdíl, což naznačuje nárůst neutralizujících protilátek.

Příznaky podezření na nežádoucí účinky jsou častější po prvním naočkování:
▽ 52% lidí má bolesti v místě vpichu,
▽ 35% myalgie a malátnosti,
▽ 28% únavy,
▽ 25 % bolesti hlavy.%,
▽ zimnice 20 %,
Ever horečka 10% potvrzena.

Většina z nich byla mírná nebo střední a neměla žádné závažné příznaky.

Na základě údajů z klinických studií v Japonsku a v zámoří popisuje příbalová informace vakcíny pro vakcíny Moderna a AstraZeneca:
▽ Lidé se zjevnou horečkou,
▽ Lidé se závažným akutním onemocněním,
▽ Bylo konstatováno, že lidé, kteří měli silnou přecitlivělost na složky vakcíny, by se měli očkování vyhnout.

Rovněž žádáme lidi, kteří měli trombózu s vyčerpáním krevních destiček, aby se vyhnuli vakcíně AstraZeneca.